Deutsche Gesellschaft für Schlafforschung und Schlafmedizin e. V. (DGSM) sowie englische Gesundheitsbehörde veröffentlichten Statements
Die DGSM äußerte sich auf seiner Webseite in Bezug auf die Sicherheitswarnung von Philips Respironics wie folgt:
“Die DGSM weist darauf hin, dass die abrupte Beendigung der Therapie mit den genannten Geräten bei Menschen mit lebenserhaltenden mechanischen Beatmungsgeräten zu akut lebensbedrohlichen Situationen führen kann. Bei Menschen, die wegen einer obstruktiven Schlafapnoe mit CPAP- oder BiPAP--Geräten behandelt werden, kann der abrupte Therapieabbruch zu Tagesschläfrigkeit mit der Folge des gefährlichen Sekundenschlafes führen. Mittelfristig kann ein Therapieabbruch zu Herz-Kreislaufstörungen, Schlaganfällen, Stoffwechselstörungen und Hirnleistungsstörungen führen. Die DGSM empfiehlt daher, vor möglichen Änderungen der Therapie, den behandelnden Arzt/die behandelnde Ärztin aufzusuchen und eine individuelle Nutzen/Risiko-Abwägung vorzunehmen. Im Gespräch mit dem behandelnden Arzt/der behandelnden Ärztin sollten auch mögliche Alternativen zur CPAP/BiPAP-Behandlung erörtert werden.” Hier finden Sie die Veröffentlichung des DGSM.
Die zuständige Überwachungsbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) in Großbritannien hat zudem als erste europäische Behörde folgendes Statement in Bezug auf die Sicherheitswarnung veröffentlicht:
“Die vorliegenden Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Risiken für die Patienten, wenn sie diese Geräte nicht mehr verwenden, die biologischen Sicherheitsrisiken deutlich überwiegen, wenn die Patienten keinen sofortigen Zugang zu einer Alternative haben.” (The available evidence suggests that the risks to patients of ceasing to use these devices significantly outweigh the biological safety risks if patients do not have ready access to an alternative). Hier finden Sie die Veröffentlichung der MHRA.
