Aktuelle Informationen des Medizinprodukteherstellers Philips Respironics
Sehr geehrte Patienten,
Sie haben sich auf unserer Webseite mit Ihrer E-Mail-Adresse registriert, um aktuelle Informationen bzgl. der Sicherheitsmitteilung des Medizinprodukteherstellers Philips zu erhalten. Gern möchten wir Sie daher mit dieser E-Mail über die momentanen Entwicklungen in Kenntnis setzen.
Weiterhin ist die Sicherheit unserer Patienten für VitalAire von größter Bedeutung, und so haben wir alles daran gesetzt, um die mit dem Rückruf der Philips-Geräte verbundenen Unannehmlichkeiten für unsere Patienten so gering wie möglich zu halten. Sobald Philips seinen Sicherheitshinweis veröffentlicht hatte, haben wir uns sofort mit den zuständigen medizinischen Fachgesellschaften und der zuständigen deutschen Behörde dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Verbindung gesetzt, um deren Richtlinien gemäß den Vorschriften für Medizinprodukte in diesem Fall zu erfragen und zu berücksichtigen. Zudem wurden alle betroffenen Patienten von uns aktiv informiert, denn unser vorrangiges Ziel ist es, die Fortsetzung der Behandlung unserer Patienten gemäß den Richtlinien des BfArM und Fachgesellschaften sowie in Absprache mit den behandelnden Ärzten zu ermöglichen.
Nach aktiven Gesprächen mit Philips gibt es die Möglichkeit, alle betroffenen Geräte zu registrieren. Dieser Prozess wurde unsererseits umgehend eingeleitet. Sobald wir mehr Informationen über das von Philips entwickelte Reparatur-/Ersatzprogramm haben, werden wir die Reparatur oder den Ersatz der Geräte unserer Patienten koordinieren, die korrekte Einstellung der neuen Geräte sicherstellen und Sie während der gesamten Umstellung unterstützen. Bis dato liegen uns leider noch keine konkreten Pläne sowie keine Angaben zum zeitlichen Ablauf vor.
Verbände empfehlen Filter nun in der Beatmung und der Schlafapnoe-Therapie
In einer gemeinsamen Veröffentlichung der zuständigen deutschen Fachgesellschaften DGP, DIGAB, DGSM und BdP wird auf die Möglichkeit hingewiesen, Bakterienfilter im Bedarfsfall in der Therapie Schlafbezogener Atmungsstörungen einzusetzen. Dies ist jedoch nur unter der Voraussetzung möglich, dass bei Ihnen kein Atemgasbefeuchter im Einsatz ist oder Sie in der aktuellen Situation auf die Befeuchtung verzichten können. Sie finden die Veröffentlichung in der Empfehlung der DGB.
In Anlehnung an diese Empfehlung bieten wir Ihnen an, diese Filter bequem über unser Kontaktformular zu bestellen. Sofern Sie einen integrierten Atemgasbefeuchter nutzen, ist die Verwendung eines Bakterienfilters nicht möglich. Sprechen Sie hierzu im Zweifel mit Ihrem behandelnden Arzt.
Wir hoffen, Sie mit diesem Angebot bei der Fortführung Ihrer Therapie unterstützen zu können. Seien Sie darüber hinaus versichert, dass wir weiterhin nachdrücklich mit Philips im Gespräch bleiben und aktiv mit dem BfArM sowie den Krankenkassen zusammenarbeiten werden, um die Situation so schnell wie möglich zu verbessern.
Wir verbleiben mit freundlichen Grüßen,
VitalAire Deutschland
